陈小平招募160名癌症患者参与疟原虫治疗

　　澎湃新闻记者贺梨萍邓雅菲郑朝渊

　　春节之前，中科院官方微博发布消息，在中科院SELF论坛的一场公开演讲里，中科院广州生物医药与健康研究院研究员陈小平介绍了自己的研究工作：利用疟原虫成功治疗晚期癌症患者。并未外界透露了目前尚未正式发表的临床试验发现，10名病人中有5人治疗效果明显，其中2人可能被治愈。该消息在网络上持续刷屏半月有余。

　　“疟原虫感染治愈晚期癌症”刷屏背后，澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者注意到，位于广东省广州高新技术产业开发区的一家公司和该治疗的组织发起直接相关。

　　澎湃新闻记者2月12日在广州医科大学附属第一医院24楼病区处看到，负责组织征集临床试验的晚期肺癌患者的为广州中科蓝华生物科技有限公司(下称“中科蓝华”)，一名自称姓童的工作人员在现场负责接待来前来登记的患者或家属。

　　中科蓝华官网显示，陈小平为该公司创始人、首席执行官(CEO)。原中科院广州生物医药与健康研究院感染与免疫研究中心副研究员、陈小平任呼吸疾病国家重点实验室副主任时的课题组研究骨干之一秦莉为该公司首席技术官(CTO)、CEO助理。2015年毕业于陈小平课题组的博士胡文现为中科蓝华基因编辑部项目首席科学家、副研究员。

　　此外，广州医科大学附属第一医院并非陈小平团队开展疟原虫治疗晚期癌症的唯一一家医院。目前至少有三家医院正在开展或即将开展类似治疗，招募患者显示共计160人，临床试验范围包括晚期肺癌、晚期肝癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌、直肠癌等多个癌种。

　　6年前创立中科蓝华，憧憬纳斯达克

　　工商信息软件“企查查”显示，中科蓝华于2013年1月成立，注册资本1900万元，最大股东及实际控制人为柯宗贵，柯宗贵也是上市公司蓝盾信息安全技术股份有限公司(下称“蓝盾股份”，300297)的最大股东。

　　蓝盾股份则成立于1999年，并于2012年3月15日在深交所创业板上市。公司以安全产品为基础，覆盖安全方案、安全服务、安全运营的完整业务生态，为各大行业客户提供一站式的信息安全整体解决方案。在上海赛博网络安全产业创新研究院发布的《2018全球网络安全企业竞争力研究报告》中，蓝盾股份为17家上榜百强的中国企业之一。

　　中科蓝华在官网则介绍称，成立初期与中国科学院广州生物医药与健康研究院(GIBH)合作，后购买引进GIBH的技术专利。官网上的一则公司动态提到，2018年5月22日上午，中科院广州生物医药与健康研究院侯红明副书记和院地合作处韩青海处长受陈小平邀请莅临中科蓝华现场指导，侯红明表示，在国家对生物医药高新技术的政策支持下，广州生物院孵化出的高新技术及各项专利逐步与企业接轨合作，实现除了发表学术论文以外的技术产业化的实践道路。

　　中科蓝华目前拥有3家全资子公司：广州蓝耀医药科技有限公司(下称“蓝耀医药”)，主要从事癌症免疫治疗的宣传教育与推广;广州蓝锦生物科技有限公司(下称“蓝锦生物”)，主要经营癌症的疟原虫免疫疗法，并将成为临床研究的CRO公司;广州蓝亮医药科技有限公司(下称“蓝亮医药”)，主要从事新型抗疟药的研发。

　　上述三家子公司分别成立于2015年、2016年、2017年，陈小平均担任“经理”职务。

　　值得一提的是，中科蓝华还憧憬着去纳斯达克上市。2017年10月19日，中科蓝华宣布与上海思科瑞新签署战略合作协议，后者为中科蓝华注资数千万元。公司当时即对外透露，中科蓝华与钟南山院士团队合作，开展疟原虫免疫疗法治疗晚期肺癌的临床试验。

　　当时也提到“疗效”：在3例晚期肺癌患者的治疗中观察到2例显效，其中1例转移病灶消失，肺部原发病灶的“伪足”消失，由原来的“螃蟹状”变为“斑块状”，并通过微创手术切除了完整的肿块。

　　柯宗贵还对媒体表示，“中科蓝华还要在肺、肝等领域继续做工作，也准备去纳斯达克上市。”

　　3个疟原虫治疗癌症项目，招募160名患者

　　针对外界“疟原虫治疗晚期癌症”的热议，项目合作的另一方钟南山院士在2月7日回应称，该疗法仍在实验中，尚未达到被批准条件性用药的阶段。“现在看起来有一些苗头，但是下结论太早了。”据钟南山介绍，该项实验已经进行了近4年的时间，都用于其他治疗方法均无效果，病症处于终末期病人的治疗。

　　值得注意的是，除钟南山所在的广州医科大学附属第一医院之外，陈小平团队至少还和另外两家医院有疟原虫治疗癌症方面的合作。

　　澎湃新闻在中国临床试验注册中心官网检索，中科蓝华作为申请人所在单位、研究实施负责单位在该网站预注册、补注册了3项疟原虫免疫疗法的临床研究，分别针对晚期非小细胞肺癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期肝癌。陈小平均参与其中，并担任2个项目的研究负责人。

　　最早注册的项目为“疟原虫免疫疗法治疗晚期非小细胞肺癌的实验性医学研究”(注册号ChiCTR-OIC-16008547，状态为“预注册” )，注册时间为2016年5月27日，该项目研究负责人为广州医科大学附属第一医院呼吸内科副主任医师欧阳铭。澎湃新闻2月12日在广州医科大学附属第一医院24楼看到的一块介绍板中看到，疟原虫免疫疗法治疗晚期非小细胞肺癌临床研究课题负责人即为钟南山、陈小平和欧阳铭。

　　该项目的伦理委员会批件附件显示，项目于2015年12月21日由广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会批准同意。该研究目的为评价疟原虫免疫疗法(血源感染良性间日疟)治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性，研究实施地点为广州医科大学附属第一医院(三级甲等)。招募志愿者80人，经费或物资来源显示自筹。

　　第二个注册项目为“疟原虫免疫疗法治疗晚期癌症的临床研究”(注册号ChiCTR-OIC-17013921，状态为“补注册”)，注册时间为2017年12月14日，项目研究负责人为陈小平。该项目由中国注册临床试验伦理委员会于2017年9月24日批准同意，研究目的为评价疟原虫免疫疗法治疗晚期癌症的安全性;初步评价疟原虫免疫疗法治疗晚期癌症的有效性。

　　该项目招募患者的癌种包括但不限于结肠癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、胃癌等实体肿瘤(鼻咽癌、淋巴癌、宫颈癌、黑色素瘤除外)，计划招募20人，研究实施地点为二甲医院广州复大肿瘤医院。经费或物资来源为自筹。

　　最新注册的项目为“疟原虫免疫疗法治疗晚期乳腺癌和晚期肝癌的临床研究 ”(注册号ChiCTR1800015253，状态为“预注册” )，注册时间为2018年3月19日，项目研究负责人为陈小平。该项目由云南昆钢医院(云南省昆明市第四人民医院)伦理委员会于2018年2月8日批准同意，研究目的为评价疟原虫免疫疗法治疗晚期乳腺癌和晚期肝癌的安全性; 初步评价疟原虫免疫疗法治疗晚期乳腺癌和晚期肝癌的有效性。