狂犬疫苗质量问题触目惊心，药监局主要负责人难辞其责
自2008年以来，连续发生了多起举世震惊的狂犬疫苗质量事件。假劣疫苗流向社会，给人民生命安全留下重大隐患，而国家食品药监局未采取任何得力措施加以控制。这种渎职失职行为所造成的危害，极易引发民怨沸腾，导致“三鹿奶粉事件”的重演。高层领导应对此给与高度重视。
众所周知，狂犬疫是一种极其可怖的传染病，患者畏光怕水逮谁咬谁，目前几乎无任何可采取的医疗措施，患者只能在抽搐、嚎叫中残忍地死去。而注射狂犬疫苗是被狗或其他动物伤害后的唯一预防治疗措施，如果在24小时内未能注射有效地狂犬疫苗，将不可逆地丧失预防治疗的机会。狂犬病潜伏期长达几十年，即使不发作，患者也将蒙受几十年不可摆脱的心理阴影。在宠物饲养日益成为时尚的今天，越来越多的宠物不断提升狂犬疫的发病率，我国已成为狂犬疫发病率死亡数最高的国家!
2008年12月，大连金港安迪生物制品有限公司在其生产的狂犬疫苗中非法添加物质，3.34万人份假疫苗流向社会。2009年初，江苏延伸生物科技股份有限公司、河北福尔生物制药股份有限公司又有21万份质量问题疫苗流入27个省区市。更让人不安的是，类似假劣狂犬疫苗的生产流通事件不知几何，影响广度和深度亦不可测。
纵观上述狂犬疫苗严重事件发生发展的全过程，国家食口药品监督管局均失于有效监管：事前疫苗审批失范、事中生产监督失察、事后不良后果失控。
针对大连金港安迪生物制品有限公司生产销售假狂犬疫苗的举报，新华社向中办国办秘书局呈送信息专稿，李克强副总理对此作出明确批示。但国家食品药品监管局对造假事件迟迟不做出定性，对企业不吊销生产许可证，也不追究相关人员的责任，只是在新闻发布会上含混其辞，轻描淡写地称之为添加物质，而对是否造假、是否有效等关键问题避而不谈，对3.34万人份流向社会的假疫苗亦不及时召回，更没有采取有效措施对可能发生的恶劣后果加以控制。更为严重的是：在其监管漏洞受到新闻媒体普遍质疑时，而国家食品药品监管局却只知做舆情拦截工作，广大人民群众对此毫不知情、毫无防范，生命安全处于无辜受害的刀俎之上。
2009年2月，地方药监局向国家食品药品监管局反映，江苏延伸生物科技股份有限公司、河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬疫苗存在严重质量问题，应当迅速采取应对措施。但国家食品药品监管局对此类重大公共危机事件反应迟缓、毫无作为，放任21万人份劣质狂犬疫苗流入社会。原本应争分夺秒采取召回补救措施，国家食品药品监管局一拖再拖，迟至11月份方秘密通知地方召回，对已经接种疫苗的人群未采取补种措施和心理辅导。
国家食品药品监管局既不及时上报，又不妥当安排，在整个疫苗事件中无能无力无为，却具讽刺意味的是，上述企业都派驻有国家药监局的驻厂监督员。
群众利益无小事，食品药品更是涉及基本民生，任何苗头和隐患都不容小觑。三鹿奶粉事件给广大人民群众身心健康造成极大危害，严重损害政府公信力和国家的国际形象，所造成的巨额经济损失更是惊人。国家食品药品监管局丝毫没有从中汲取教训，及时堵塞药品监管漏洞，对如此重大的疫苗危机事件未采取有效的处置机制，对已经发生和即将发生的严重后果未有任何补救措施和防范预案。这既是对党和政府的不负责任，更是对人民群众的不负责任。
从假狂犬疫苗质量问题 看药监局主要负责人失职渎职行为
2009年初，发生了两连震惊全国的狂犬疫苗质量案件，但案件迟迟得不到解决，问题疫苗流向社会，给人民生命安全留下隐患，而身为国家食品药品监督管理局主要负责人却无视群众生命安危，未采取任何得力措施加以控制，实属渎职失职行为。
一、避重就轻，多方袒护违法企业
2008年12月中旬，有举报说，大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗中会有非法添加物质。新华社为此呈送了供中办国办秘书局信息专稿，李克强副总理当即批示：“请卫生部、食品药品监督局迅速查处，并采取有效措施。”但药监局对造假事件迟迟不做出定性，只在新闻发布会上的材料上模糊其辞，称之为添加物质，而不讲造假、不讲是否有效，对3.34万人份流向社会的假疫苗没有召回，更没有采取有效措施加以控制，其监管漏洞受到新闻媒体普遍质疑。而药监局却多方作工作拦截舆情知情权，给人民群众生活安全留下隐患。
由于监管不力，此类事件不久又在江苏、河北发生，2009年初上述两省的两个企业发生了狂犬疫苗质量发生严重问题，直到年底问题严重才采取措施，导致共有21万份质量问题疫苗流入27个省区市，受害者范围极广，已来不及采取有效的补救措施，此等重大案件至今没有结案，让老百姓蒙在鼓里。
在处理上述几个重大造假和质量问题疫苗中，药监局以稳定社会为由，多方隐瞒事件真相，不顾群众安危和知情权，避重就轻，多方袒护违法企业，不在定性上果断指出给此类案件处理带来极为不利影响，是对人民群众极不负责任的表现。
二、无视群众知情权，以无害之词愚弄老百姓
据了解，狂犬疫苗是一种被狗或其他动物伤害后，24小时内必须注射的一种免疫制剂。如果没有在规定的时间内注射或注射不起作用，将有可能患上狂犬病。狂犬病是一种死亡率极高的传染病，其潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年。
大连金港安迪生物制品有限公司在狂犬疫苗制剂中加入“聚肌胞注射液”核酸物质，在降低成本、提高盈利空间的同时，也使药品抗原性能大大降低、药效降低，其对群众生命安全危害不言自明，但药监局却在新闻发布时，以专家添加核酸物质无害糊弄百姓，是对百姓有不负责任的表现。
同样道理，江苏延伸生物科技股份有限公司狂犬疫苗案件中公司采取制备“小样”并用“调包”手法，骗取批签发合格证，而让问题疫苗合法流向社会，说明监管漏洞严重;河北福尔生物制药股份有限公司人用狂犬疫苗成品库温度异常，导致问题疫苗出场，同样说明对厂家监管不力。更具讽刺意味的是，上述企业都派驻有国家药监局的驻厂监督员。
问题的严重性在于，作为国家食品药品监督管理局，本应对人民生活安全负责，及时将问题药品告知群众，以做好应对保障措施和补救措施，但药监局主要负责人不在这方面严格要求，却一方面迟迟不上报，另一方面隐瞒真情，不让群众及时了解假药和问题药品的危害性，既是对党和政府的不负责任，更是对人民群众的不负责任。
三、不顾法律威严，给不法企业以纵容
大连金港安迪生物制品有限公司恶意添加核酸物质，是属违法，如此大胆制售假药，严重违反了国家有关法律，理应受到严惩，但药监局却一再不依法定性，一拖再拖，既不对法人采取措施，也不对企业吊销生产许可证，而是在有害物还上打转转，实在是难以理解。
对“延伸”、“福尔”两家企业同样处罚不力，没有及时公布其错误行业，更不及时公布其危害性，让违法企业心存侥幸，危害百姓。
按照国际惯例，从事生产、销售假药情节严重的企业或直接主管人员终身不能从事药品生产、经营活动，并且罚款金额要比我国高得多。
许多人认为，无论是对大连金港安迪的违法行为处罚，还是对“延伸”、“福尔”的处罚，都不足以让其吸取教训，不足以让其同类企业引以为戒，进而规范企业生产，确保百姓生命健康和用药安全。同时也说明药品监管部门发现问题比较滞后、监督管不力，现有监管体制存在加大缺隐和制度漏洞。
四、问题出在监管上，根子却在主要负责人的为政之德上
为什么会连续出现狂犬疫苗质量问题，为什么如此人命关天的大事上有人敢于无视国法，为什么直接监管部门监督不力管理不善：一连串的问题让人想到了最近收到的一系列有关药监局主要负责人的群众来信上。
群众来信中讲到的药监局主要负责人不讲政治、对中央政策拒不贯彻执行;讲到主要负责人严重失职渎职、玩忽职守，不光在狂犬疫苗上如此，在食品安全上事件频发;讲到主要负责人政绩观扭曲，热衰于形象工程，导致药价虚高、恶性药害事件不断发生。
为政之德的根本问题还在于用人政策出现偏颇，任人唯亲，拉帮结派，搞团团伙伙，利用职权安插亲信、大肆收受巨额贿赂。为政之德除了问题，是一切问题根源，群众的反映很能说明问题的所在(附群众来信)
相关文章
「 支持乌有之乡！」
乌有之乡 WYZXWK.COM
您的打赏将用于网站日常运行与维护。
帮助我们办好网站，宣传红色文化！
欢迎扫描下方二维码，订阅乌有之乡网刊微信公众号
