国家药监局于2023年2月发布的《中药注册管理专门规定》第七十五条明确规定，自2023年7月1日起满三年后，即2026年7月1日起，中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项仍标注"尚不明确"的，再注册申请将依法不予通过。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超过4万个存在安全信息标注问题的批文将被淘汰。
五千年的繁衍生息，中华民族靠的是什么?是中医。从神农尝百草到李时珍著《本草纲目》，从《黄帝内经》的深邃理论到千家万户的验方秘方，中医护佑了我们一代又一代。然而，今天，当我们面对一份以保障安全为名的文件时，我们不禁要问：为什么用了一辈子、治好了无数人的中药，突然就不安全了?国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条，看似是科学监管的进步，实则可能成为压垮中医药传承的最后一根稻草。这绝非危言耸听，而是关乎国粹存亡的警钟。
该规定的核心，是要求中成药说明书必须明确标注【禁忌】【不良反应】【注意事项】，否则不予再注册。这背后的逻辑，是用西医的成分分析和量化标准来丈量中医。然而，中医的精髓在于辨证施治，在于阴阳五行的整体观。一味中药，在不同的配伍、不同的体质、不同的季节下，其作用截然不同。西医讲究一种药治一种病，而中医讲究同病异治，异病同治、因人因地因时制宜。套用西医的“安全”说明书框死中医的灵活性，无异于削足适履。
这种西化标准，不仅无法真正提升中药的安全性，反而可能阉割掉中药的疗效。为了通过审批，药厂不得不将复杂的药性简单化、标准化，这将导致中药失去其因人而异、灵活变通的生命力。长此以往，中药将不再是中药，而沦为披着中药外衣的西药。这难道不是一种以安全之名，行消灭之实的悲哀吗?
再者，新规带来的成本激增，将是中医药难以承受之重。为了填补说明书上的“安全”空白，企业需要投入巨额资金进行毒理试验、临床研究。这些成本最终将转嫁到药价上。中医药之所以深受百姓喜爱，一个重要原因就是简、便、廉、验。一旦中医药变得昂贵，普通百姓尤其是农村和低收入群体，将被挡在门外，中医药的优势将荡然无存，可以预见将由被综合打压所致的衰弱走向灭亡，届时，生物化工医疗将彻底控制人类的健康，反自然的生物化工“医学”会将自然医学彻底淘汰，人类的健康和生命也将被引往反自然而被淘汰.。
更值得警惕的是，高昂的合规成本将成为资本的护城河。大资本有能力承担研究费用，从而垄断批文，而那些拥有祖传秘方、小而美的民间药铺和中小企业，将因无力承担成本而被迫退出市场。这将导致中医药资源迅速向少数资本巨头集中，医保资金也将随之流向这些资本方。当救死扶伤的中医药变成资本逐利的工具，我们还能指望它保持那份悬壶济世的初心吗?
中医药是中华民族的瑰宝，它的价值不能仅用西方科学的标准来衡量。我们支持监管，但监管必须尊重中医药自身的发展规律。以消灭中医药特色为代价的“安全”，不是真正的安全;以抬高百姓用药成本为代价的规范，不是真正的规范。
因此，我们恳请国务院高度重视这一问题，重新审视该规定的合理性。中医药的改革，必须坚持中医思维主导，而不是西化标准主导。我们不能让五千年的智慧，在所谓的现代化进程中，被误读、被异化、被消亡。
请给中医药留一条活路!给中华民族的健康传承留一份希望!
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