新.冠三年,又一款“神药”问世,那就是辉瑞的Paxlovid。
“神药”的鼓吹者,当然少不了自新.冠元年以来屡被打脸却愈发爆红的“不规范写作”张医生,也少不了大名鼎鼎的中医黑“丁香谣”。
“神药”一路匆匆、大举进入中国。
巧合的是,“动态清零”突然遭遇了前所未有的挑战,全国共同渡过了一个无比艰难和冷清的五一。
这挑战,首先来自于某国际大都市的部分医生、官员在意识层面对“共存”的迷信,而这种迷信又通过某些颇具迷惑性的、有一定专业背景的医生之口说出来,再由媒体放大,对当地部分市民的意识形成强烈的塑造;其次,来自于某地组织的“失能”,各种魔幻事件层出不穷,让人瞠目结舌,仿佛回到了九十年前;再有,则是某地导致的近乎全国性的外溢,让各地紧张兮兮,毕竟,谁都不想正常生活被影响,并且,全国支援一城的前提下,各地资源已经捉襟见肘,很难在举全力支援另一个超级城市了。
换个角度,如果你是“神药”的药代,光某地几十万例的感染者,就已经是足够优质的“客户”资源了;如果再加上全国都可能被某地拖下水,不得不“共存”,那样的话,无穷无尽的病人,配合上必然产生的恐慌和媒体的鼓动宣传,简直是要欣喜若狂了。
(上图为经济观察报4月初的报道,正值某地封城之际,从字里行间可见2万盒似乎还远远不够,毕竟按他们思路,只要感染和疑似感染就可用)
可惜,“神药”不神。
这脸被打得啪啪的。
有意思的是,这“弹药”部分还是“神药”生产商辉瑞自己提供的。
当地时间4月29日,辉瑞偷偷在网站上挂出了新闻稿,时间正好是周五下午的四点半,显然,为的正是尽量减少对股价的影响。
(上图为辉瑞官网)
(上图为路透社报道)
简单来讲,Paxlovid的2/3期EPIC-PEP(新冠病毒暴露后预防研究)试验结果显示,相比安慰剂组,服用五天或十天都不能降低暴露者感染的风险。
(其实降低暴露者感染风险这个活,只有高明的中医能做,具体可参考《从瑞德西韦到辉瑞的“神药”之路,套路还是那个套路》)
该实验被公布后,辉瑞美股盘后一度下跌超3.7%。
当然了,此前Paxlovid并没有授权用于“预防”。
美FDA(食品药品监督管理局)去年12月22日的紧急授权中是这么写的:Paxlovid is not authorized for the pre-exposure or post-exposure prevention of COVID-19,即Paxlovid没有被授权用于暴露前或后的预防。这一原则,它们今年4月12日又重申了一次。
与之相伴的是另一个关键细节,Paxlovid在美国并未完全被批准,只是获得了“紧急使用权”。
既然,此前药品的研发、生产和批准地都没允许用于“预防”,国内引进的时候,国家药品监督管理局对其批准的条文也没提到“预防”。
只是,相关人员,完全不按照药品使用说明书来,媒体也或明或暗地鼓吹这一款药的“预防”作用。
典型的比如“不规范写作”医生的前主任跑去当院长的深圳三院。
该院就把这药当做预防用药,给“8名疑似意外暴露”的医护人员吃了,然后都没被感染。
只是,“8名”、“疑似”真的具有统计学意义吗?或许什么也不做也是这个结果?
希望Paxlovid有预防效果、以方便大卖特卖的辉瑞也不得不承认,这药对预防并没有什么卵用。
不知道“拐点”医生的前主任看到这一信息,会作何感想?
相比不能预防,更为麻烦的是“复发”。
本来嘛,这药的使用,就有诸多限制。
如,一种降胆固醇的药物,如果与它同服,可能会引致肌肉痛甚至横纹肌溶解,后者是可能会危及生命的一种不良反应。它和抗血栓药物合用也会产生不良副作用,有可能会致人快速死亡。还有,该药有肾毒性,严重肝或肾功能不全者都不建议服用。
在当今,没有基础病的人,尤其是中老年人,恐怕已经是少之又少了。
那么这药还能怎么用?
然后,Paxlovid的说明书是这么写的:“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的12岁以上人士。”即,发病五天内,12岁以上,有重症高风险的轻型和普通型。该说明书同样没提到预防作用。
当然,只要能治,在严苛条件下,精准面向部分人群,多少还有儿点作用。
可是,就连治疗都成为了问题。
简单来说,就是这药哪怕在欧美都非预期性的使用额度远低于辉瑞的估计,更为麻烦的是,已经有越来越多的病例称自己吃了Paxlovid转阴或退烧后,药停就复发,且持续阳性很久。
耐人寻味的是,这不是二次感染,也没有证据表明产生了耐药性。
这就尴尬了,简直是治了个寂寞。
其实道理很简单。
从机理上看,Paxlovid作为nsp5蛋白酶抑制剂,可以压制病毒复制,减缓症状,然而最终的病毒清除还是要靠自身的免疫系统。意即,当停药,或因产生耐药性导致该药失效(目前还不清楚),那么病毒自然该怎么复制就怎么复制,体现在人身上,就是出现相应的病症。
更何况,这药仅仅是压制病毒复制,并不能彻底阻断。也就是说,在用药期间,如果起作用,是因为Paxlovid将病毒的复制压制到了人体免疫机能能够起作用的地步。
那,如果压制效果不佳,或者人体机能本就比较差呢?
自然就是没啥用了。
从原理上,其实也能看出对病人作用有限,停药后复发可能性较大。
相比之下,中医针对病机和人体自身正气早干预早治疗,不知道甩它们多少条大街。
不能预防,适用场景有限,疗效还一般般,这就是媒体等鼓吹的二代“神药”的真正面目。
然而某地竟然用老人,还是敬老院的老人来试药。
从这份通知中可以看出,孙老太太要求的“应治尽治”并没得到有效的实施,因为养老机构内还有阳性患者,而不是转移至相应的定点医院治疗。
与之相关的是,这在养老院的所谓试点,虽然是定点医院负责,但非医疗机构的养老院里有临床试验资质吗?万一有个什么,为保证试验的客观公正,“试验体”是否就不能做别的干预了?
更为重要的是,高龄老年人如何能够做到知情、同意?
养老院阳性死亡未报,转运活人当“死亡”病人,这可就发生在眼皮子低下。
在这样的条件下,给老人试用治疗效果不佳的“神药”且在没有相应医疗配套的养老院里,这不是推着人往阎王殿里去吗?
嗯,救治组,救治组组长恰恰是大力引进辉瑞的“不规范写作”的“拐点”医生。
退一万步说,如果真要试,不是应该先找身强力壮的年轻人吗?
毕竟总体来说,年轻人抵抗力要强得多,万一真出问题,及时改方案,大多还有救。
这种操作,真的不违反医学伦理吗?
反正与该地种种魔幻操作一样,笔者硬是看不懂。
是的,当地重症死亡率近来一直保持在40%以上,死的大多是有基础病的老人。难以想象,在养老院的阳性患者,仅凭治疗效果有限的Paxlovid就能挺过去?
中医药全程参与的另一地方,高龄、基础病患者的治疗情况是这样的:
对比之下,有更好效果的治疗方法,却不使用。
这,究竟是为什么呢?
所谓“神药”,已经不神了,还要继续吗?
相信,第三代“神药”已经在路上,对中医的诋毁依然会继续。
但,中医一直护佑着中华民族,过去、现在、将来都如此。
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