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没有什么神药,真正能打的是中医药

浙中大郑老师 · 2020-02-12 · 来源:医学论文与统计分析
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任何未经过临床研究的产品宣传有效,都是耍流氓。任何产品必须拿科学的数据说话。事实上,就目前而言,真正经过临床研究考验的,就是中医药。

  很感慨,从2003年抢板蓝根,到2020年抢双黄连。时代变了,中国对所谓的“神药”仍然迷之信,中国人思维仍然没有变。

  从我们统计人的角度来说,大家缺的是科学思维,缺的是统计思维。

  2019年新型冠状病毒流行以来,被鉴定为“神药”的,首先不是双黄连,而是治疗艾滋病的药物克力芝,然后才是几乎买得断货的双黄连、接着是瑞德西韦,它治愈了一名感染者,然后浙江大学李兰娟院士推荐了药物阿比多尔。

  太多“神药”了!

  但是,我认为这些药物目前有效性值得怀疑。因为没有经过人体试验的研究,哪怕经过临床二期试验考验的研究,结论都可能是错误的,懂点临床研究思维的人都知道!

  01

  各路神仙

  先是治疗HIV的克力芝。北京大学的王广发主任去了武汉一趟,感染了肺炎,采用克力芝治疗,恢复了健康。于是,他接受采访时,推荐了克力芝。

  

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  然后是双黄连。上海药物所、武汉病毒所初步发现,双黄连可抑制病毒。这一结果导致双黄连全国断货。

  

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  接着,美国的《新英格兰医学杂志》发文称,美国临床医生用瑞德西韦治愈了一例患者。马上引起轰动,中国立马紧锣密鼓将瑞德西韦纳入临床试验的轨道。

  

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  最后,李兰娟大咖出马了,她推荐了阿比多尔,并认为克力芝副作用太大!

  

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  02

  它们目前都不是“神药”

  郑老师认为,所谓的神药药物可能都存在着几个问题:第一,都不是真正临床试验,第二,可能牵涉到各种的利益和其它考虑。

  王广发主任服用了克立芝有效,能说明克立芝有效吗?一例病例的治愈率怎么能说有效呢?说明这是100%的疗效?

  中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒?一个体外试验,最多是细胞试验,连动物实验都来不及完成,怎么能说有效呢?

  瑞德西韦也一样,连治疗埃博拉的临床试验都连连宣告失败的药物,真的对新型冠状病毒有效吗?也就是一例病例的结果!

  李院士推荐阿比多尔的效果,也就是体外细胞试验的结果,怎么也肯定有效了了?

  任何未经过临床研究的产品宣传有效,都是耍流氓。任何产品必须拿科学的数据说话。

  到底谁在炒作?到底为什么要迫不及待?

  比如说瑞德西韦,报道声称2月6日,“所有参加临床实验的270名病人的肺部功能都正在恢复!”“瑞德西韦,随机盲选,700多例全部见效。”“振奋人心”的消息频出,且在迅速传播。

  事实上,2月6日晚8点46分,冰点周刊发出辟谣文章《中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出》。“中日友好医院副院长曹彬教授说,临床研究今天才开始,怎么可能知道结果?科学研究需要时间。

  此前,“中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒”消息爆出后,以“双黄连口服液龙头企业”哈药股份的母公司——业绩和股价素来低迷的哈药集团为例,根据其2019年的业绩预测,今年全年净利润将有“78%-90%”的下滑,但凭借“双黄连概念”,哈药股份和福森制药、太龙药业、鲁抗医药、达安基因等一批双黄连生产商一起,迎来了全线涨停。

  实际上,真正的临床专家都在坦言所有药物必须经过临床试验!

  北大第一医院王广发主任服用了抗艾滋病药物克立芝之后,自己的新冠病毒肺炎很快好转,这种情况也不足以证明克立芝就适合立刻进入临床指南,大规模推广应用了。

  中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在《新闻1+1》上透露:“根据前期的结果,我们对瑞德西韦抱有比较大的希望,其他药物包括中药,我们都需要进一步的临床观察来确定其疗效。”

  钟南山近日也表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”

  目前可以得出的结论是,瑞德西韦在治愈美国患者这件事中所起到的作用还未能得到充分的论证,该药并没有获批,还处于临床试验阶段,且需要时间。

  事实上,就目前而言,真正经过临床研究考验的,就是中医药。

  03

  中医药系首个临床研究成果

  据国家中国医药管理局报道,“1月27日,国家中医药局以临床急用实用效用为导向,紧急启动“防治新型冠状病毒感染的肺炎中医药有效方剂筛选研究”专项,在山西、河北、黑龙江、陕西四省试点开展清肺排毒汤救治新型冠状病毒感染的肺炎患者临床疗效观察,重点观察确诊患者乏力、发烧、咳嗽、咽痛、纳差等症状及影像学表现变化情况,旨在迅速找到针对本次疫病有良好疗效乃至特效的核心方药。

  据统计,截至2月5日0时,4个试点省份运用清肺排毒汤救治确诊病例214例,3天为一个疗程,总有效率达90%以上,其中60%以上患者症状和影像学表现改善明显,30%患者症状平稳且无加重。

  

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  据专家介绍,清肺排毒汤由汉代张仲景所著《伤寒杂病论》中的多个治疗由寒邪引起的外感热病的经典方剂优化组合而成,组方合理,性味平和,可用于治疗新型冠状病毒感染的肺炎轻型、普通型、重型患者,在危重症患者救治中也可结合患者实际情况合理使用。该方也可用于普通感冒和流感患者。但该方为疾病治疗方剂,不建议作为预防方使用。”

  我之所以认为中医药治疗肺炎方案目前是唯一能打的,是因为:第一,这是基于人群数据的分析,第二,这是一项临床研究。它从临床研究设计角度来说,被称之为真实世界研究。

  04

  闲来郑语

  本人是浙江中医药大学老师,但我也不是特意为中医药带盐,中医药也不万能。但作为医学统计学教师,从医学科研设计与统计学角度,我应该可以评价此事。

  研究设计角度,药物临床使用必须经过I、II、III临床试验(至少得II期)考验,必须要通过药物有效性和安全性两个角度被确证是安全可靠的。

  目前,中医药临床研究结果是唯一值得大规模临床应用的,其他任何药物临床使用必须谨慎小心(严格地讲,不应该大规模使用)。临床试验除外。

  科学,不能迷信,但是不能不信。循证医学,不能过度,但是必须要坚持。当然客观来说,当下中医药临床研究方案,也不严谨。整个过程没有纳入对照组,更因为没有纳入一个可比的对照。这有些遗憾!

  最后,愿天佑武汉、天佑中华,RIP李文亮,愿我们会有一个更加公平、透明的社会。

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